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MinyPure-NZ—正电荷改性尼龙膜折叠滤芯

简要描述:MinyPure-NZ—正电荷改性尼龙膜折叠滤芯可以广泛的应用于强碱 , 弱酸及有机溶剂的过滤。由于结构合理,MinyPure-NZ提供高流速、高通量和低可提取物,有颗粒级和生物还原级以及消毒级,成本低。

基础信息

产品型号

厂商性质

生产厂家

更新时间

2023-12-26

浏览次数

109

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详细介绍
品牌Membrane Solutions/迈博瑞供货周期现货

MinyPure-NZ—正电荷改性尼龙膜折叠滤芯采用带衬亲水尼龙 66 膜制作,该膜可以增强对小于膜额定值的细颗粒的保留,例如水中的内毒素。具有优良的化学兼容性及机械强度,经过特别的清洗步骤使滤膜低析出,无脱落。MinyPure-NZ—正电荷改性尼龙膜折叠滤芯可以广泛的应用于强碱 , 弱酸及有机溶剂的过滤。由于结构合理,MinyPure-NZ提供高流速、高通量和低可提取物,有颗粒级和生物还原级以及消毒级,成本低。

  • 可靠性

从原材料采购运输到生产和储存所有操作都遵循ISO 9001质量管理体系。MinyPure-NZ在洁净车间生产、测试和包装,以确保产品的清洁度。MinyPure-NZ滤芯生产后经过100%完整性测试,并提供符合法规要求的验证指南。

  • 细颗粒和内毒素去除

MinyPure-NZ滤芯(254mm, 10英寸)在水中处理1010pg/mL (108 EU/mL)纯化大肠杆菌内毒素时LRV≥4(99.99%),处理0.04μm聚苯乙烯微球时LRV≥3(99.9%)。

  • 遵循法规

ASTM F838-83

FDA 21 CFR 177.1655

Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6)

EN 285:2006+A2:2009.

Regulation (EC) No 1935/2004

USP <88> Safety

  • 兼容性

MinyPure-NZ滤芯采用热熔焊接,不含任何粘合剂和表面活性剂。MinyPure-NZ的成分,包括带电尼龙6,6,聚丙烯和硅胶/EPDM,在pH值3到pH值10范围内提供广泛的化学兼容性并能在高温环境下保证低析出。

  • 经济性

滤芯经过优化的结构能充分发挥膜的优良性能。这些特点确保了最高的处理效率和最小化的过滤成本。

产品特点

  • 高亲水性、易润湿

  • 膜表面载正电荷

  • 良好完整性、确保滤芯除菌级颗粒拦截效率

  • 无纤维脱落

典型应用

  • 无菌原料药液、抗生素溶液等除菌过滤

  • 中间体、软饮、纯水等除菌过滤

  • 高纯化学品、有机溶剂过滤

  • 生理盐水、试剂、注射用水的除菌过滤

  • 小针剂(SVP)大输液(LVP)的除菌过滤

  • 包装水、葡萄酒、糖浆、果酒除菌过滤

产品保证

  • ISO 9001:2015 质量管理体系

  • 100% 完整性测试

  • 滤芯追溯

  • 所有材料符合 CFR 21 相关要求

  • 细菌液体挑战试验 TR≥1011

  • 大肠杆菌内毒素挑战 η≥99.999%

工作特性

材料结构过滤层正电荷改性尼龙 6,6
支撑层 / 导流层聚丙烯
外壳及端盖聚丙烯
中心杆聚丙烯 /316L 不锈钢
接头聚丙烯 / 聚丙烯 + 不锈钢
密封垫 / 密封圈硅橡胶 / 三元乙丙橡胶 / 丁腈橡胶 / 氟橡胶
采用热熔焊方式密封,不含粘合剂
尺寸规格外径69 mm
内径33 mm
长度5 英寸 -40 英寸
过滤面积≥0.33 m2(5 英寸), ≥0.62 m2(每10 英寸)
操作条件最大正向压差5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃
最大反向压差2.1 bar @ 25℃
生物安全性内毒素< 0.25 EU/mL
提取物(WFI)< 40 mg 每 10 英寸
灭菌条件在线蒸汽灭菌121℃ 30 分钟 压差<0.3 bar
高压蒸汽灭菌121℃ 30 分钟

纯水流速

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