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PolymidPure系列-尼龙66膜折叠滤芯

简要描述:PolymidPure系列-尼龙66膜折叠滤芯使用一款孔隙率受控的天然亲水尼龙6,6膜。尼龙6,6膜不含任何湿润剂,具有优良的化学兼容性及机械强度,经过特别的清洗步骤使滤膜低析出,无脱落。

基础信息

产品型号

厂商性质

生产厂家

更新时间

2023-12-26

浏览次数

117

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品牌Membrane Solutions/迈博瑞供货周期现货

产品描述

PolymidPure系列-尼龙66膜折叠滤芯使用一款孔隙率受控的天然亲水尼龙6,6膜。尼龙6,6膜不含任何湿润剂,具有优良的化学兼容性及机械强度,经过特别的清洗步骤使滤膜低析出,无脱落。可以广泛的应用于强碱弱酸及有机溶剂的过滤。高质量的全聚丙烯部件和带聚酯支撑层的高强度尼龙6,6膜具有出色的耐热及耐压能力,并使滤芯适合绝大多数应用的要求。PolymidPure可以提供具有双层0.2μm膜的除菌级滤芯,并能够提供符合监管要求的验证指南。

  • 可靠性

PolymidPure所有原材料采购、产品设计、生产、储存所有操作都遵循ISO9001质量体系。本产品在10万级洁净车间中生产及包装以确保产品的清洁度。每支滤芯都会单独进行完整性测试。

  • 经济性

PolymidPure系列-尼龙66膜折叠滤芯经过优化的结构使过滤面积以保证滤芯的高流速、高使用寿命及经济性。

  • 兼容性

PolymidPure折叠滤芯采用热熔焊接,不含任何粘结剂。本产品采用天然亲水的尼龙6,6以及食品接触级聚丙烯部件,具有广泛的化学兼容性并能在高温环境下保证低析出。

  • 遵循法规

ASTM D6394 SP0112

FDA 21 CFR 177.1655

ISO 10993-Part 1, 5

EN 285:2006+A2:2009.

Regulation (EC) No 1935/2004

产品特点

  • 天然亲水性、易润湿

  • 广泛的化学兼容性,耐受有机溶剂

  • 良好完整性、确保滤芯除菌级颗粒拦截效率

  • 低压差、高通量、长寿命

典型应用

  • 无菌原料药液、抗生素溶液等除菌过滤

  • 酒类、软饮料、纯水等过滤

  • 高纯化学品、有机溶剂过滤

  • 生理盐水、试剂用水的除菌过滤

  • 小针剂(SVP)大输液(LVP)的除菌过滤

产品保证

  • ISO 9001:2015 质量管理体系

  • 100% 完整性测试

  • 滤芯追溯

  • 所有材料符合 CFR 21 相关要求

  • 细菌(缺陷假单胞菌)液体挑战试验 TR≥1011

  • 对单分散 PSL 颗粒截留效率 ≥99.99%

工作特性

材料结构过滤层尼龙 66
支撑层 / 导流层聚丙烯
外壳及端盖聚丙烯
中心杆聚丙烯 /316L 不锈钢
接头聚丙烯 / 聚丙烯 + 不锈钢
密封垫 / 密封圈硅橡胶 / 三元乙丙橡胶 / 丁腈橡胶 / 氟橡胶
采用热熔焊方式密封,不含粘合剂
尺寸规格外径69 mm
内径33 mm
长度5 英寸 -40 英寸
过滤面积≥0.33 m2(5英寸), ≥0.62 m2(每10英寸)
操作条件最大正向压差5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃
最大反向压差2.1 bar @ 25℃
生物安全性内毒素<0.25 EU/mL
提取物(WFI)< 40 mg 每 10 英寸
灭菌条件在线蒸汽灭菌140℃ 30 分钟 压差<0.3 bar
高压蒸汽灭菌121℃ 30 分钟

纯水流速

尼龙 66 膜折叠滤芯


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