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SteriPure-B系列-聚醚砜膜(PES)折叠滤芯

简要描述:SteriPure-B系列-聚醚砜膜(PES)折叠滤芯所有原材料采购、产品设计、生产、储存全部依照ISO9001质量体系,并在10万级洁净车间中生产及包装。本产品出厂前经过完整性检测,并且可以提供符合监管要求的验证指南。

基础信息

产品型号

厂商性质

生产厂家

更新时间

2024-10-10

浏览次数

311
详细介绍
品牌Membrane Solutions/迈博瑞供货周期现货

产品描述

SteriPure-B系列-聚醚砜膜(PES)折叠滤芯使用进口非对称聚醚砜滤膜制成。具有超低的蛋白吸附及溶出/析出水平。其良好的耐热性使滤芯能够耐受多次湿热灭菌。批次的细菌挑战保障了滤芯稳定的除菌能力。由于SteriPure-B合理的结构配置,使非对称聚醚砜膜高流速优势及高纳污量优势得以充分发挥。SteriPure-B保证极低成本的同时拥有远超同类产品的性能表现。

  • 可靠性

SteriPure-B系列-聚醚砜膜(PES)折叠滤芯所有原材料采购、产品设计、生产、储存全部依照ISO9001质量体系,并在10万级洁净车间中生产及包装。本产品出厂前经过完整性检测,并且可以提供符合监管要求的验证指南。

  • 兼容性

SteriPure-B采用热熔焊接,不含任何粘结剂。本产品采用天然亲水的聚醚砜膜以及食品接触级聚丙烯部件,在pH值为1-14的环境中长期工作并具有极低的析出。

  • 经济性

经过优化的结构能够充分发挥滤膜的性能,使滤芯在使用成本不变的同时得到更高的效率。本产品使用寿命最高可以达到使用同类产品的2倍。

  • 遵循法规

ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004

  • 适应严格的高温灭菌工艺

高强度聚醚砜膜以及增强型骨架和内衬不锈钢接头可以使SteriPure-B能在134℃环境中保持完整性完好,为您的制程提供可靠的无菌保障。

产品特点

  • 化学兼容性强

  • 高通量,低蛋白吸附

  • 经过验证的除菌级滤芯

  • 超低溶出 / 析出物

典型应用

  • 注射用水、清洗液、纯化水、去离子水除菌过滤

  • 大输液、原料药、缓冲液、滴眼剂、消毒液等除菌过滤

  • 疫苗、血清、生物制品、抗生素水性料液等除菌过滤

  • 红酒、啤酒、果汁、纯净水过滤

  • 糖浆、乳制品除菌过滤

产品保证

  • ISO 9001:2015质量管理体系

  • 100% 完整性测试滤芯

  • 滤芯追溯

  • 所有材料符合CFR 21相关要求

  • 细菌液体挑战试验 TR>1011

工作特性

材料结构过滤层聚醚砜
支撑层 / 导流层聚丙烯
外壳及端盖聚丙烯
中心杆聚丙烯 /316L 不锈钢
接头聚丙烯 / 聚丙烯 + 不锈钢
密封垫 / 密封圈硅橡胶 / 三元乙丙橡胶 / 丁腈橡胶 / 氟橡胶
采用热熔焊方式密封,不含粘合剂
尺寸规格外径69 mm
内径33 mm
长度5 英寸 -40 英寸
过滤面积≥0.32 m2(5 英寸), ≥0.65 m2(每10 英寸)
操作条件最大正向压差5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃
最大反向压差2.1 bar @ 25℃
生物安全性内毒素<0.25 EU/mL
提取物(WFI)<40 mg 每 10 英寸
灭菌条件在线蒸汽灭菌121℃ 30 分钟 压差<0.5 bar
高压蒸汽灭菌121℃ 30 分钟

纯水流速

高效率的除菌级聚醚砜膜(PES)折叠滤芯

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