简要描述：SteriPure-B系列-聚醚砜膜(PES)折叠滤芯所有原材料采购、产品设计、生产、储存全部依照ISO9001质量体系，并在10万级洁净车间中生产及包装。本产品出厂前经过完整性检测，并且可以提供符合监管要求的验证指南。
产品型号
厂商性质
更新时间
浏览次数
| 品牌 | Membrane Solutions/迈博瑞 | 供货周期 | 现货 |
|---|
SteriPure-B系列-聚醚砜膜(PES)折叠滤芯使用进口非对称聚醚砜滤膜制成。具有超低的蛋白吸附及溶出/析出水平。其良好的耐热性使滤芯能够耐受多次湿热灭菌。批次的细菌挑战保障了滤芯稳定的除菌能力。由于SteriPure-B合理的结构配置，使非对称聚醚砜膜高流速优势及高纳污量优势得以充分发挥。SteriPure-B保证极低成本的同时拥有远超同类产品的性能表现。
可靠性
SteriPure-B系列-聚醚砜膜(PES)折叠滤芯所有原材料采购、产品设计、生产、储存全部依照ISO9001质量体系，并在10万级洁净车间中生产及包装。本产品出厂前经过完整性检测，并且可以提供符合监管要求的验证指南。
兼容性
SteriPure-B采用热熔焊接，不含任何粘结剂。本产品采用天然亲水的聚醚砜膜以及食品接触级聚丙烯部件，在pH值为1-14的环境中长期工作并具有极低的析出。
经济性
经过优化的结构能够充分发挥滤膜的性能，使滤芯在使用成本不变的同时得到更高的效率。本产品使用寿命最高可以达到使用同类产品的2倍。
遵循法规
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
适应严格的高温灭菌工艺
高强度聚醚砜膜以及增强型骨架和内衬不锈钢接头可以使SteriPure-B能在134℃环境中保持完整性完好，为您的制程提供可靠的无菌保障。
化学兼容性强
高通量，低蛋白吸附
经过验证的除菌级滤芯
超低溶出 / 析出物
注射用水、清洗液、纯化水、去离子水除菌过滤
大输液、原料药、缓冲液、滴眼剂、消毒液等除菌过滤
疫苗、血清、生物制品、抗生素水性料液等除菌过滤
红酒、啤酒、果汁、纯净水过滤
糖浆、乳制品除菌过滤
ISO 9001:2015质量管理体系
100% 完整性测试滤芯
滤芯追溯
所有材料符合CFR 21相关要求
细菌液体挑战试验 TR>1011
| 材料结构 | 过滤层 | 聚醚砜 |
| 支撑层 / 导流层 | 聚丙烯 | |
| 外壳及端盖 | 聚丙烯 | |
| 中心杆 | 聚丙烯 /316L 不锈钢 | |
| 接头 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不锈钢 | |
| 密封垫 / 密封圈 | 硅橡胶 / 三元乙丙橡胶 / 丁腈橡胶 / 氟橡胶 | |
| 采用热熔焊方式密封，不含粘合剂 | ||
| 尺寸规格 | 外径 | 69 mm |
| 内径 | 33 mm | |
| 长度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
| 过滤面积 | ≥0.32 m2（5 英寸）， ≥0.65 m2（每10 英寸） | |
| 操作条件 | 最大正向压差 | 5.2 bar @ 25℃，1.9 bar @ 82℃ |
| 最大反向压差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
| 生物安全性 | 内毒素 | ＜0.25 EU/mL |
| 提取物（WFI） | ＜40 mg 每 10 英寸 | |
| 灭菌条件 | 在线蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 压差＜0.5 bar |
| 高压蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 | |
产品分类
相关文章
上一篇
